25/03/2026
Muitos problemas de estabilidade, exigências regulatórias e desafios de desenvolvimento aparecem durante o ciclo de vida de um medicamento.
Mas, na prática, vários desses problemas começam antes mesmo do primeiro lote piloto.
Eles começam na escolha do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo). 🧬💊
Na indústria farmacêutica, a qualif**ação do insumo é uma etapa estratégica que influencia diretamente o desenvolvimento do produto.
Uma escolha inadequada pode gerar impactos como:
1️⃣ Avaliação regulatória
A robustez do DMF (Drug Master File) influencia a análise regulatória e pode gerar exigências adicionais.
2️⃣ Desenvolvimento farmacêutico
Características do IFA — como polimorfismo, granulometria e perfil de impurezas — podem afetar estabilidade e desempenho da forma farmacêutica.
3️⃣ Sustentação do ciclo de vida
Fornecedores sem conformidade com BPF globais representam riscos de desvios, desabastecimento ou recalls.
Na indústria farmacêutica, qualidade não começa na produção.
Ela começa na escolha do insumo.
É nesse ponto que começa a jornada do medicamento — do insumo ao paciente.
Na sua experiência, quais critérios pesam mais na escolha de um IFA estratégico?
